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兒童用藥有望再度迎來政策東風。近日有消息顯示,《兒童用藥保障條例》已提交國務院法制辦,有望近期出臺。業(yè)內人士表示,該條例出臺將對兒童藥品的研發(fā)、生產、供應、流通,以及兒童用藥的安全指導、監(jiān)管規(guī)范等帶來積極影響。記者了解到,受益于全面二孩政策及市場需求驅動,亞寶藥業(yè)、康芝藥業(yè)等兒童藥生產廠商2017年業(yè)績普遍預增。在國家持續(xù)釋放兒童藥政策紅利的背景下,上述公司已分別從研發(fā)、銷售及市場環(huán)節(jié)著手豐富兒童藥產品結構,備戰(zhàn)兒童藥千億市場。
加快兒童用藥立法一直備受市場矚目。記者近日從全國人大教科文衛(wèi)委了解到,全國人大教科文衛(wèi)委已建議國務院相關部門加快立法進程,積極研究吸納人大代表所提意見和建議,不斷完善兒童用藥保障制度。記者從全國人大教科文衛(wèi)委網(wǎng)站進一步獲悉,修改藥品管理法已列入全國人大常委會立法規(guī)劃。目前國家食品藥品監(jiān)管總局正在研究起草修訂草案,擬在法律層面規(guī)定優(yōu)先審評審批、有條件審批、市場獨占期等鼓勵政策,將兒童用藥明確列入鼓勵范圍。
數(shù)據(jù)顯示,目前我國現(xiàn)有3500多種藥品制劑,其中兒童專用的僅有60多種。在此背景下,國家不斷加大對兒童用藥的保障力度,從《關于保障兒童用藥的若干意見》出臺,到兒童藥直接掛網(wǎng)采購以鼓勵藥企研發(fā)銷售,再到新醫(yī)保目錄新增91個兒童藥品種,目錄中明確適用于兒童的藥品或劑型達到540種,我國兒童用藥市場發(fā)展空間逐步擴大。